Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos Veterinarios

Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos Veterinarios

Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos Veterinarios

Modalidades

  • Semipresencial iHorario compatible con la actividad profesional

Duración

  • de octubre de 2016 a octubre de 2017

Universidades / Campus

  • Madrid (Alcobendas)

Idiomas

  • Español

ECTS

  • 60 ECTS

Facultades

  • Ciencias Biomédicas y de la Salud
  • Áreas

    • Biotecnología
    • Farmacia

    La salud animal es fundamental para la obtención de alimentos “sanos y seguros” para consumo humano. Por ello, el desarrollo de medicamentos para el control y tratamiento de enfermedades en veterinaria es esencial.

    Para lograr este objetivo, la investigación clínica veterinaria está evolucionando de forma exponencial: los Ensayos Clínicos Veterinarios (ECV) van tomando una importancia cada vez mayor tanto a nivel europeo como mundial. El conocimiento de las distintas legislaciones para el desarrollo de los ensayos clínicos y para el bienestar animal, junto a la formación de los distintos agentes necesarios, es vital para la profesionalización de un sector en auge.

    Por esta razón se está demandando formación específica es este campo y para ello se hace imprescindible que los participantes implicados en dicha investigación sean profesionales cada vez más especializados (investigadores clínicos, estadísticos clínicos, auditores, inspectores…).

    La ausencia de dicha formación a nivel nacional e internacional en esta área nos ha llevado a diseñar, a partir de la experiencia profesional de múltiples docentes implicados en las diferentes áreas, este Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos Veterinarios cuyo objetivo fundamental es llenar el vacío que existe en la formación de la investigación clínica de campo en veterinaria, creando profesionales altamente competentes, que cuenten con los conocimientos y experiencia necesarios para una rápida incorporación profesional dentro del entorno de los Ensayos Clínicos Veterinarios.

    Admisión postgrados: resuelve tus dudas

    Ven a nuestras drop in sessions los jueves de septiembre, a cualquier hora de 16h a 22h, y resolveremos tus dudas


    O si lo prefieres, puedes conectarte al próximo webinar. ¡Te esperamos!

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    Modelo de aprendizaje innovador.

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    Tecnología en el aula. Estamos preparados.

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    Internacionalidad.

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    Profesores en activo con sólida trayectoria profesional.

    Dirigido a:
    El Máster está enfocado principalmente a Graduados y Licenciados en carreras de Ciencias Biomédicas y de la Salud como veterinarios, farmacéuticos, biólogos y biotecnólogos, entre otros.

    Titulación
    Al finalizar el Máster, el estudiante recibirá el título de Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos Veterinarios otorgado por la Universidad Europea de Madrid.

    Duración:
    60 ECTS. De octubre de 2016 a octubre de 2017.

    Modalidad:

    Semipresencial.

    • 90% de carga online.
    • Un fin de semana por trimestre de manera presencial.
    • Una semana de prácticas presenciales.

    Horario:

    • Horario libre para el estudio online.
    • Parte presencial:
      • Un viernes por la tarde de 17.00 a 20.00 h. y un sábado por la mañana de 10.00 a 13.00 h. por trimestre.
      • Una semana de prácticas de 10.00 a 13.00 h. y de 15.00 a 18.00 h. en las instituciones con las que se mantiene convenio.

    Campus:
    Campus online de la Universidad Europea de Madrid.
    Campus de Alcobendas (Madrid).

    Prácticas:

    • Prácticas externas en Granjas y Centros de Investigación Animal.

    Aspectos Diferenciales

    • El Máster en Gestión Integral de Ensayos Clínicos Veterinarios de la Universidad Europea de Madrid es el primer título  reconocido a nivel mundial en este área, que te abre las puertas a un sector en auge que demanda de nuevos especialistas en este ámbito.
    • En cada módulo adquieres los conocimientos, no solo en gestión, parte fundamental del programa, sino también en planificación, desarrollo técnico de los protocolos (incluida la hipótesis estadística), manejo en campo de los animales, inspección, etc., capacitándote no solo para el diseño, desarrollo, control, monitorización y participación como investigador en los Ensayos Clínicos Veterinarios, sino además como evaluador e inspector de buenas prácticas clínicas.
    • Esta formación incluye nuevos aspectos sobre el conocimiento del entorno de la investigación clínica que no se estudian en los grados, como son la formación en estadística, evaluación e inspección de ensayos.
    • El formato mayoritariamente online posibilita la especialización de manera cómoda y a distancia, incorporando las más novedosas Tecnologías de la Información y de la Comunicaciónde enseñanza-aprendizaje.
    Logotipo de Universidad Europea de Madrid

    MÓDULO I. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA: FASE RELACIONADA CON EL ECV

    • Antecedentes históricos del ensayo clínico
    • Veterinaria basada en la evidencia
    • Fuentes de información científica
    • Búsqueda de información e introducción a los ensayos clínicos veterinarios

    MÓDULO II. REQUISITOS LEGALES Y BASE CIENTÍFICA

    • Contexto del ensayo clínico
    • Control de la investigación con medicamentos
    • Bases legales y normativa vigente relativa al Ensayo Clínico Veterinario en el resto de la EU y FDA y en cuanto a bienestar animal

    MÓDULO III. DISEÑO DE ECV

    • Estructura de un expediente de un medicamento Veterinario
    • Ensayos clínicos en fase III
    • Diseño general de un protocolo de ECV
    • Principios estadísticos para los ensayos clínicos
    • Estudios post-autorización
    • Gestión de datos y actores fundamentales en la realización de ECVs

    MÓDULO IV. BIOESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGÍA VETERINARIA

    • •Epidemiología aplicada a la investigación y los ensayos clínicos
    • •Estadística aplicada a la investigación y los ensayos clínicos
    • Desarrollo de los principios estadísticos de los ECV según la “Guideline on Statistical Principles for clinical trials for veterinary medicinal products”, EMEA/CVMP/81976/2010
    • Metaanálisis y evaluación de ensayos

    MÓDULO V. PROMOTOR

    • Definición de responsabilidades y derechos
    • Estructura y entorno de la Industria Farmacéutica
    • Funciones y responsabilidades principales en el mercado laboral
    • Fármaco-vigilancia y Organizaciones de investigación por contrato (Contract Research Organizations CRO)

    MÓDULO VI. MONITOR

    • Definición de responsabilidades y procedimientos normalizados de trabajo
    • Garantía de calidad del ensayo clínico
    • Auditorías, documentación, seguimiento y reporte de datos

    MÓDULO VII. INVESTIGADOR

    • Principales líneas de investigación
    • Papel del investigador en los ensayos clínicos
    • Características, métodos de trabajo y obligaciones del investigador

    MÓDULO VIII. INFORME FINAL
    Análisis de datos y comunicación de resultados

    MÓDULO IX. SOLUCIÓN DE CASOS REALES Y ORIENTACIÓN PROFESIONAL
    Casos prácticos y problemas frecuentes. A cada grupo de estudiantes se les adjudicará la preparación de un proyecto específico, que deberá ejecutar desde sus inicios hasta el final

    MÓDULO X. PRÁCTICAS
    En cuatro emplazamientos distintos, que incluyen especies de animales diferentes, pasaremos a la pura práctica en campo, en granjas comerciales, donde cada grupo pondrá en práctica los distintos roles que se les vaya adjudicando.

    DIRECCIÓN DEL PROGRAMA

    Dª. Cristina Muñoz Madero
    Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y miembro del Comité Europeo de Evaluación de Medicamentos Veterinarios (CVMP)

    Dª. Susana Astiz Blanco
    Investigadora titular en el Instituto Nacional de Investigaciones y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA). Doctora en Veterinaria por la Universidad de Hannover.

    Dª. Natividad Pérez Villalobos
    Clinical Research Manager en TRIALVET Asesoría e Investigación Veterinaria, S.L. Doctora en Veterinaria por la Universidad Complutense de Madrid

    PROFESORADO

    Dª. Laura Elvira Partida
    Ruminants Scientific Technical Specialist en MSD Spain

    Dª. María del Mar Sanz Luengo
    Biblioteca de la Facultad de Veterinaria. UCM

    Dª. Carmen Muñoz Serrano
    Biblioteca de la Facultad de Veterinaria. UCM

    Dª. Aurora Villarroel
    Afimilk USA - Application Support Manager

    Dª. Cristina Muñoz Madero
    Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y miembro del Comité Europeo de Evaluación de Medicamentos Veterinarios (CVMP)

    Dª. Carmen Tristán
    Jefa de área. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

    Dª. Gema Cortés
    Jefe de Servicio de Seguridad y Eficacia en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

    Dª. María Teresa Magán
    Jefe de Sección Evaluador Senior en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

    Dª. Rosario Bullido
    Jefe de Servicio de Inmunológicos en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

    Dª. Anna Alba Casals
    Investigadora en Epidemiología Veterinaria en la Universidad de Minesota

    D. David Sabaté
    R&D Clinical Development Manager en HIPRA

    D. Patxi Sarasola
    Director Ondax Scientific, S.L.

    Dª. Ines Engelhard
    Experta en farmacovigilancia

    D. Morris Villarroel
    Departamento de Producción Animal en Escuela Técnica Superior de Ingenieros Agrónomos de la UPM

    Dª. Natividad Pérez Villalobos
    Clinical Research Manager en TRIALVET Asesoría e Investigación Veterinaria, S.L. Doctora en Veterinaria por la Universidad Complutense de Madrid

    Dª. Pilar García Rebollar
    Profesora Titular de la Escuela Técnica Superior de Ingenieros Agrónomos de la UPM

    Dª. Raquel Patrón
    Investigadora en TRIALVET Asesoría e Investigación Veterinaria, S.L.

    Dª. Cristiana Justo
    Investigadora en TRIALVET Asesoría e Investigación Veterinaria, S.L.

    D. José María González Sainz
    Veterinario Clínico en Gabinete Técnico Veterinario, S.L.

    D. Joaquín Morales
    Responsable del Área de Investigación por Contrato de Pig Champ Pro Europa

    Dª. Rosa Gil
    Head Regulatory Affairs Iberia & Italy en ELANCO Animal Health

    D. Alberto Manso
    Área de Investigación por Contrato de Pig Champ Pro Europa

    Dª. Inmaculada Díaz
    Área de Investigación por Contrato de Pig Champ Pro Europa

    D. Sergio López Soria
    Researcher, Responsible of Field Trials Unit. Centre de Recerca en Sanitat Animal (CReSA) - Animal Health Program

    D. Manuel Cerviño
    Veterinary Cattle Technical Manager en Boehringer-Ingelheim

    Dª. Arantxa Meana Mañes
    Profesora Titular del Departamento de Sanidad Animal de la Facultad de Veterinaria de la UCM

    D. Antonio González de Bulnes López
    Investigador titular en el Instituto Nacional de Investigaciones y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA)

    D. David Álava Tejera
    Técnico Superior Salud Pública/Veterinaria Adjunto Inspección Sanitaria

    D. Andrés Ortiz García-Vao
    Director Técnico de Monogástricos en Nutega

    D. Juan Vicente González Martín
    Profesor Titular del Departamento de Medicina y Cirugía Animal de la Facultad de Veterinaria de la UCM y Director de TRIALVET Asesoría e Investigación Veterinaria, S.L.

    Dª. Guadalupe Miró
    Profesora Titular del Departamento de Sanidad Animal de la Facultad de Veterinaria de Madrid de la UCM

    “El objetivo fundamental del Máster es llenar el vacío que existe en la formación de profesionales en la investigación clínica de campo en veterinaria.”

    Cristina Muñoz Madero
    Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y miembro del Comité Europeo de Evaluación de Medicamentos Veterinarios (CVMP)

    Los profesionales que realicen el Máster en Ensayos Clínicos veterinarios serán profesionales altamente competentes y cualificados, que cuentan con los conocimientos, no solo en gestión, parte fundamental del programa, sino también en planificación, desarrollo técnico de los protocolos (incluida la hipótesis estadística), manejo en campo de los animales, inspección, etc., capacitándote no solo para el diseño, desarrollo, control, monitorización y participación como investigador en los Ensayos Clínicos Veterinarios, sino además como evaluador e inspector de buenas prácticas clínicas.

    Además tendrán una experiencia de campo gracias a las prácticas profesionales que realizarán en cuatro emplazamientos distintos con diferentes especies animales en granjas comerciales y Centros de Investigación Animal con los que mantenemos convenio.

    PROCESO DE ADMISIÓN
     
    El proceso de admisión para los programas de la Escuela de Postgrado de la Universidad Europea se puede llevar a cabo durante todo el año, si bien la inscripción en cualquiera de sus programas de postgrado está supeditada a la existencia de plazas vacantes.

    Para un asesoramiento personalizado, puede dirigirse a cualquiera de nuestros dos campus universitarios (Alcobendas o Villaviciosa de Odón), o bien puede contactar con nosotros a través de nuestro teléfono 902 23 23 50 o en el siguiente correo electrónico postgrado@universidadeuropea.es, donde recibirá asesoramiento del equipo de Admisiones de Postgrado. Para llamadas desde fuera de España, contactar a través del teléfono (+34) 917 407 272.

    Una vez el candidato haya sido asesorado y haya aportado la documentación requerida, el equipo de Admisiones de Postgrado lo convocará a la realización de las pruebas de ingreso correspondientes al programa de su interés y a una entrevista personal con el director del máster o con un miembro del Comité de Admisiones.

    El proceso de admisión no supone ningún coste para el candidato ni compromiso alguno hasta la formalización de la reserva.

    La Universidad Europea se reserva el derecho a no impartir alguna titulación de postgrado o a retrasar su inicio si no se alcanza el número mínimo de estudiantes requerido para el programa, o a cambiar los horarios y/o el claustro si por necesidades organizativas fuera necesario. Asimismo, se reserva el derecho a realizar variaciones en la ubicación y campus donde se imparte. Para mayor información, consultar la Normativa de Postgrado.

    AYUDAS

    En la Universidad Europea de Madrid disponemos de un completo sistema de ayudas económicas a tu disposición para facilitarte el pago de tu educación. Algunos ejemplos son:

    • Flexibilidad de pago
    • Pago mensual diferido
    • Ayudas por pronto pago
    • Ayudas por continuación de estudios
    • Ayudas por simultaneidad de estudios
    • Ayudas por tener un familiar en la Universidad Europea

    FINANCIACIÓN

    Desde la Universidad Europea hemos firmado varios acuerdos con entidades bancarias para ayudarte en la financiación de tus estudios.

    Descárgate el PDF informativo con el plan de ayudas al estudio.

    Becas

    Hemos creado becas, ayudas, bonificaciones y apoyos financieros para ayudarte a alcanzar lo mejor de ti mismo a través de la mejor educación.

    Becas Universidad Europea

    • Becas excelencia Pedro Alonso: becas dirigidas a estudiantes del Grado en Medicina
    • Becas Universidad Europea: Ayudas que tienen en cuenta el nivel socioeconómico y rendimiento académico del estudiante.
    • Becas Juan Abelló: dirigida a estudiantes de postgrado del Área Empresarial
    Becas Oficiales
    • Becas del ministerio de educación: www.educación.es
    • Becas de la comunidad de Madrid: www.emes.org
    • Becas para nuevos alumnos de Formación Profesional Superior en centros privados: www.madrid.org
    • Becas Erasmus

    * Consultar reglamento . Las becas están sometidas a la legislación fiscal vigente.

    VISITANOS o LLÁMANOS al 902 23 23 50

    GARANTÍA DE CALIDAD

    La Universidad Europea cuenta con un amplio abanico de reconocimientos que avalan su calidad académica. En concreto, cuenta con algunos de los siguientes prestigiosos galardones, como por ejemplo: el Sello de Excelencia Europea 500+, Quali-cert o Madrid Excelente.
    En el rating internacional de acreditación QS Stars, la Universidad Europea ha obtenido un total de un total de cuatro estrellas sobre cinco en el rating internacional de acreditación de la calidad universitaria ‘QS Stars’. Este sistema de acreditación externo determina el nivel de excelencia alcanzado por las universidades en varias áreas. La Universidad Europea ha conseguido la máxima puntuación de cinco estrellas en Empleabilidad, Docencia, Instalaciones y Responsabilidad Social del rating.

    Calidad 2012

    *Estos reconocimientos han sido otorgados a la Universidad Europea de Madrid.

    CALIDAD E INNOVACIÓN EN EL SIGLO XXI

    La innovación es el eje a partir del cual se diseña la oferta formativa de la Universidad con el propósito de adaptarla a las necesidades y expectativas de los estudiantes. Además, la innovación se integra en el desarrollo de todo el proceso de aprendizaje de la Universidad, aplicando nuevas tecnología y metodologías docentes en el aula.

    Cada estudiante cuenta con un mentor personal que realiza el acompañamiento del estudiante para el desarrollo progresivo de su inteligencia emocional y de determinadas competencias transversales que serán necesarias en el desarrollo de la práctica profesional.

    SISTEMA DE GARANTÍA DE CALIDAD (SGIC)

    La Universidad Europea ha diseñado su Sistema de Garantía Interna de Calidad acorde con las directrices de la Agencia Nacional de Evaluación de la Calidad y Acreditación (ANECA), como base estructural para garantizar la calidad de las nuevas titulaciones oficiales según las directrices de calidad del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) y la Ley Orgánica 4/2007, de 12 de abril, por la que se modifica la Ley Orgánica 6/2001, de 21 de diciembre, de Universidades.

    Sistema de Garantía de Calidad (SGIC)

    LÍDERES EN I+D+I

    La excelencia en investigación es parte del compromiso que en la Universidad Europea hemos adquirido con la sociedad. Investigamos con el fin de generar conocimiento transferible y así contribuir al desarrollo y el progreso social. Disponemos de cuatro Centros de Excelencia de Investigación, que potencian la creación de sinergias entre los grupos de investigación dando lugar a alianzas con otras instituciones y empresas nacionales e internacionales.

    DEFENSOR DEL ESTUDIANTE

    La Universidad cuenta con un avanzado Servicio de Atención al Estudiante que permite reducir los tiempos de espera de los estudiantes en cuanto a información solicitada así como para la rápida tramitación y solución de las instancias generales que pueda haber presentado.
    Visita el enlace a las instancias generales para cada uno de nuestros campus:

    Además, todos los estudiantes cuentan con el Defensor del Estudiante para la tutela de los derechos de los estudiantes dentro del ámbito docente y administrativo de la Universidad.

    Visita el portal del Defensor del Estudiante para cada uno de nuestros campus:

    EXCELENCIA ACADÉMICA

    La Escuela de Postgrado sigue un modelo educativo basado en la excelencia académica, la práctica diaria y el compromiso con las nuevas tecnologías, por ello, ha recibido reconocimientos de los más prestigiosos certificados de calidad.

    TÍTULOS ADAPTADOS AL ESPACIO EUROPEO DE EDUCACIÓN SUPERIOR

    La construcción del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) significa que las titulaciones universitarias de todos los países europeos garantizan programas académicos equivalentes, lo que conlleva un reconocimiento inmediato de los Doctorados, Másteres Universitarios (Habilitantes y de Especialización) en cualquier lugar de Europa, la movilidad entre países y el aprendizaje continuo.

    TÍTULOS PROPIOS

    Por otro lado, la Escuela también oferta Másteres y Programas de Experto, títulos propios de la Universidad Europea adaptados a las necesidades concretas del mundo laboral para lograr el perfeccionamiento del profesional.

    FORMACIÓN PERSONALIZADA

    Se proporciona al estudiante una formación personalizada y en grupos reducidos que completa el aprendizaje con el apoyo de un tutor, el estudiante puede conseguir el máximo aprovechamiento de su formación y desarrollar todo su potencial.

    ALUMNI

    El compromiso que adquirimos con el estudiante no termina al titularse. Por ello, a través de Alumni, antiguos estudiantes de la Escuela de Postgrado podrán seguir informados de todo lo que la Universidad Europea les sigue ofreciendo como partner profesional: ofertas de empleo, formaciones especiales, conferencias, eventos de networking, etc.

    Sistema de Garantía de Calidad (SGIC)

    La Universidad Europea de Madrid ha diseñado su Sistema de Garantía Interna de Calidad acorde con las directrices de la Agencia Nacional de Evaluación de la Calidad y Acreditación (ANECA), como base estructural para garantizar la calidad de las nuevas titulaciones oficiales según las directrices de calidad del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) y la Ley Orgánica 4/2007, de 12 de abril, por la que se modifica la Ley Orgánica 6/2001, de 21 de diciembre, de Universidades.

    Consulta aquí el Sistema de Garantía de Calidad (SGIC)

    PROGRAMAS VANGUARDISTAS

    Cada año se revisan todos los programas y se lanzan más de 30 nuevos postgrados, entre ellos nuevos Cursos de Experto que responden a las demandas del mercado laboral, adaptándose a la realidad profesional y a la vanguardia de las últimas tendencias de cada profesión.

    VOCACIÓN INNOVADORA

    La formación de los Cursos de Experto, se complementa con talleres de habilidades, seminarios con profesionales de primera línea, casos prácticos de actualidad con excelentes instalaciones para ejercer las prácticas necesarias.

    FOMENTAMOS LA INVESTIGACIÓN

    Desde la Escuela de Postgrado se potencia el carácter investigador del estudiante mediante la realización de Proyectos Fin de Experto.